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廣州粵豪凈化設(shè)備有限公司

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天津高效過濾器規(guī)格型號

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天津高效過濾器規(guī)格型號

什么是高效過濾器高效過濾器如何檢漏

高效過濾器一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的過濾器,用于制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與空氣過濾器的性能及其安裝有關(guān),如過濾器本身有小孔洞或者安裝不嚴(yán)密形成微小裂縫,都會導(dǎo)致達(dá)不到預(yù)定的凈化效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此,高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏,通過測試高效過濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷所在,以便采取補救措施。

高效過濾器檢漏的常用方法有塵埃粒子計數(shù)器掃描法(即采用大氣塵作為塵源,與粒子計數(shù)器配合檢漏)和DOP法檢漏(即采用DOP溶劑作為塵源,與氣溶膠光度計配合檢漏)。塵埃粒子計數(shù)器讀數(shù)掃描法的優(yōu)點是設(shè)備成本低,操作較簡單;不足是此法為累積讀數(shù),不利于掃描,巡檢速度慢;另外,在被測高效過濾器上風(fēng)側(cè),往往大氣塵濃度較低,不易發(fā)現(xiàn)泄漏,在上游塵源達(dá)不到濃度要求的情況下用粒子計數(shù)器掃描,易產(chǎn)生漏檢。相對塵埃粒子計數(shù)器讀數(shù)掃描法而言,DOP法檢漏法成本較高,操作較復(fù)雜;優(yōu)點是可以彌補粒子計數(shù)器法檢漏的上述不足,檢漏準(zhǔn)確性高。故國外廣泛采用DOP法檢漏;

高效過濾器使用過程中應(yīng)注意的幾個問題

1、對于高效過濾器外聘承辦商負(fù)責(zé)做的完整性和合格性測試數(shù)據(jù),企業(yè)應(yīng)該建立書面規(guī)程來說明或描述審核內(nèi)容。

2、應(yīng)定期檢測高效過濾器兩邊的壓差,設(shè)定高效過濾器壓差的上下限,特別是清洗室內(nèi)去熱原隧道中加熱區(qū)和冷卻區(qū)之間的HEPA過濾器。

3、去熱原隧道和烘箱應(yīng)做高效過濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理解釋的情況下,可以采用其他方法對這些隧道和烘箱中熱區(qū)的高效過濾器做檢漏。

4、高效過濾器濾料的泄漏處允許修補,但是應(yīng)規(guī)定單個泄漏處的面積最大限度(不能大于總面積的1%)及全部泄漏處的面積限度(不能大于總面積的5%),否則必須更換。SOP也應(yīng)對在高效過濾器的使用壽命期內(nèi),如何追蹤總修補面積的百分比進行規(guī)定。

5、對于無菌操作室,對高效過濾器檢漏應(yīng)達(dá)到每年2次以上。

6、應(yīng)了解高效過濾器有效性檢測和檢漏檢測區(qū)別。過濾器有效性檢測使用熱的DOP(0.3微米單一大小的分散顆粒氣溶膠)來評定過濾介質(zhì),風(fēng)口下游的讀數(shù)代表整個過濾器表面濾過微粒的平均值,不超過上游風(fēng)口溶度的0.03%即合格,其有效性并非檢測過濾器的滲漏的情況,僅在IQ時檢測。而檢漏檢測則使用冷的DOP(多種大小的分散微粒:0.1-0.3微米),在風(fēng)口下游以不超過5cms的速度掃描,發(fā)現(xiàn)溶度超過上風(fēng)口溶度的0.01%即認(rèn)為有泄漏。

 

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