中藥提取企業(yè)都希望所設(shè)計、選型、安裝的中藥提取設(shè)備能夠滿足本企業(yè)產(chǎn)品工藝生產(chǎn)所需而不會造成浪費，不會造成安全隱患及事故，不會造成產(chǎn)品質(zhì)量隱患及事故。但為什么會出現(xiàn)所設(shè)計、選型、安裝的一些中藥濃縮提取設(shè)備出現(xiàn)了影響產(chǎn)品工藝、浪費、安全隱患的情況呢？經(jīng)過仔細分析，我們發(fā)現(xiàn)這些問題的發(fā)生是由于這些企業(yè)在其設(shè)計、選型、安裝中藥提取設(shè)備時，其流程未執(zhí)行到位所致。
流程就是一系列活動的組合，這一組合接受各種投入要素，包括信息、資金、人員、技術(shù)等，最后通過流程產(chǎn)生客戶所期望的結(jié)果(包括產(chǎn)品、服務(wù)或某種決策結(jié)果)。流程不是解決為什么而做、為什么這樣做而不那樣做的問題，而是解決怎么做的問題，即它更多的是從執(zhí)行的角度把個人或組織確定的目標執(zhí)行到位，而不考慮或者改變組織的決策，在決策確立之后，流程要解決的就是怎么更好地實現(xiàn)決策的目標，而不是改變決策的目標。先做什么、接著做什么、最后做什么就是做事的順序，就是一個或一系列有規(guī)律的行動，這些行動以確定的方式發(fā)生或執(zhí)行，導致特定結(jié)果的出現(xiàn)。
中藥多功能提取設(shè)備在設(shè)計、選型、安裝時，須按流程進行，即先做什么、接著做什么、最后再做什么，須環(huán)環(huán)相扣。首先，中藥提取設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝必須先將安全要求放在第一位加以考慮，去進行預(yù)確認、審計；其次，要和相關(guān)工藝人員就所選購的設(shè)備，研究如一旦投入生產(chǎn)后，到底用于哪一種產(chǎn)品或者該產(chǎn)品的哪一組分(多組分)、哪幾種產(chǎn)品或者多產(chǎn)品中哪些組分提取，以核定、批準的法定工藝來進行中藥提取設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝的預(yù)確認；再次，需根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)能和戰(zhàn)略所要求的產(chǎn)能進行計算，確定生產(chǎn)能力，根據(jù)所需的生產(chǎn)能力進行中藥提取設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝的預(yù)確認；最終根據(jù)安全要求、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力等來確定中藥提取設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝參數(shù)。
從中藥多功能濃縮提取設(shè)備安全系統(tǒng)廣義分析，其涉及使用者人身安全和產(chǎn)品質(zhì)量安全。中藥提取設(shè)備設(shè)計、選型、安裝安全性高的設(shè)備是保障生產(chǎn)安全工作中的硬件設(shè)施，在不斷對硬件的使用者進行安全素養(yǎng)提升的同時，從硬件上加以規(guī)避和杜絕，顯得尤為關(guān)鍵。唯有軟件、硬件一齊達標，才能在安全的狀態(tài)下確保員工安全和生產(chǎn)出高質(zhì)量安全的產(chǎn)品。
一、確保使用者人身安全
在進行中藥提取設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝時，必須把確保使用者人身安全放在第一位?！瓣P(guān)愛生命，安全發(fā)展”，“安全第一”、“安全警鐘長鳴”的理念應(yīng)融入設(shè)計、選型、安裝的全過程中，使之入心、入腦、入行動。安全重于泰山!只有謹于行，才會由此杜絕在設(shè)計、選型、安裝運行后給使用者帶來安全傷害。
1、安全設(shè)計、選型、安裝
安全設(shè)計、選型、安裝是在設(shè)計、選型、安裝階段，從零部件材料到零部件的合理形狀和相對位置，限制操縱力、運動件的質(zhì)量和速度，減少噪音和振動，采用本質(zhì)安全技術(shù)和動力源，應(yīng)用零部件間的強制機械作用原理，履行安全人機工程學原則等多項措施，通過選用適當?shù)脑O(shè)計結(jié)構(gòu)、優(yōu)化選型、科學安裝，達到規(guī)避和杜絕對使用者帶來的安全隱患。
2、安全設(shè)計、選型、安裝時需采用的方法
本質(zhì)安全法：在設(shè)計、選型、安裝階段采取措施來消除安全隱患的一種實現(xiàn)設(shè)備安全的方法。努力提高設(shè)備的可靠性，降低故障率。
失效安全法：在設(shè)計、選型、安裝時已考慮并采取措施保證當設(shè)備發(fā)生故障時不出危險。
3、一些中藥提取設(shè)備存在安全瑕疵的啟示
(1)煎煮罐：目前，一些中藥提取企業(yè)采用多能提取罐、蒸煮提取罐進行煎煮，其出渣門采用的是單氣缸鎖緊。其存在壓縮空氣氣源壓力不穩(wěn)定引起脫鉤事故或鎖緊后需排渣時無法打開排渣門需用鐵棒碰擊給以外力方能打開的現(xiàn)象。
案例1：某企業(yè)的中藥提取車間，因用蒸煮提取罐煎煮板藍根，設(shè)備在煎煮運行1h后，出渣門突然脫鉤，致使罐中煮沸的藥液迅速涌出，造成正需準備放料的員工大面積燙傷。
案例2：某企業(yè)的中藥提取車間，用多能提取罐煎煮丹參，時常因無法打開排渣門，待藥液排盡啟動壓縮空氣后，還需用鐵棒碰擊給以外力方能打開，以致造成操作者用鐵棒碰擊時，沸水將其大面積燙傷。
這兩起安全事故揭示了中藥提取設(shè)備在設(shè)計、選型、安裝時必須將安全要求放在首位。如果在設(shè)計建造時，具有安全意識，嚴格按照流程進行，就可杜絕此類安全事故。如：多能提取罐旋轉(zhuǎn)安全門采用單氣缸啟閉，雙氣缸旋轉(zhuǎn)推動鎖緊，斜面楔塊自鎖，就會徹底解決脫鉤事故；又如：在設(shè)計、選型、安裝時，如采用失效安全法，即便發(fā)生脫鉤，在安裝時，在斜面楔塊加上固定穿銷，也可杜絕此類事故的發(fā)生。
(2)蒸餾罐：目前，一些中藥提取企業(yè)采用多能提取罐、蒸煮提取罐進行蒸餾時，未嚴格按照壓力容器操作規(guī)范進行操作，由于其設(shè)計、選型、安裝存在一定的不足，加之一些操作者安全意識淡薄，極容易發(fā)生安全事故。
案例1：某中藥提取車間，在安裝蒸煮提取罐排渣門壓縮空氣操作手柄時，將3臺蒸煮提取罐排渣門開關(guān)手柄安在同一操作臺上，一員工開啟2#排渣時誤開了正在進行重蒸餾的1#蒸煮提取罐，結(jié)果造成另一員工大面積燙傷，并給該企業(yè)造成30余萬元的損失。如在安裝排渣門開關(guān)手柄時，把安全要求放在第一位考慮，就不會安裝在同一操作臺上。對此筆者向該企業(yè)建言：將3臺排渣門開關(guān)手柄分別安在3臺操作臺上，上鎖且操作臺和蒸煮提取罐一一對應(yīng)編號，開關(guān)時雙人復核。
案例2：某中藥提取車間，在用多能提取罐進行蒸餾時，清洗完后，現(xiàn)場操作者將頭探入進行檢查，頭剛離開罐口，突然投料門失靈打下，幸好未造成安全事故。如果在設(shè)計、選型、安裝時，采用安全樹分析，在流程上使用魚刺圖和5個W的分析方法，就會想到萬一投料門失靈的安全問題，從而在設(shè)計、選型、安裝上加以杜絕。筆者向該企業(yè)建言：在該投料門上固定系一根鋼繩，在罐后做一掛鉤，操作壓縮空氣。關(guān)投料門時從掛鉤處取下鋼繩，開啟投料門后，必須將鋼繩掛牢在掛鉤上，即可解決。
案例3：西部有一中藥提取車間，在用多能提取罐進行蒸餾作業(yè)，蒸餾后須將罐內(nèi)內(nèi)壓排盡后再進行煎煮，由于該罐的投料門的鎖不靈敏，多次檢修也未能修復，在打開壓縮空氣手柄后，需用鐵棒碰擊給以外力方能打開。有一天，操作員因疏忽，在未排罐中內(nèi)壓時，即用鐵棒碰擊，頃刻間，煮沸的藥液將該操作者大面積燙傷，經(jīng)千方百計搶救，雖脫離了生命危險，但給該企業(yè)造成了60余萬元的損失。如果在設(shè)計、選型、安裝時，在流程上采用失效安全分析，對帶內(nèi)壓提取罐采用安全連鎖裝置，即：通過罐體的電接點壓力表來控制電磁閥，當壓力表壓力為零時電磁閥始終開啟，在壓力表指示不為零時，電磁閥關(guān)閉，壓縮空氣再也不能進入氣缸，即使誤操作，也不能打開，從而就可保證壓力設(shè)備的安全性，杜絕安全事故的發(fā)生。
二、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全
在中藥不銹鋼多功能提取罐的設(shè)計、選型、安裝時，把確保操作者人身安全放在第一位的同時，還必須把確保產(chǎn)品質(zhì)量安全放在同等重要的位置加以考慮。三鹿奶粉事件、完達山刺五加事件引起了社會的廣泛關(guān)注，中藥注射劑曾令眾多醫(yī)藥相關(guān)工作者和使用者談及色變。要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，就必須嚴格按照藥品生產(chǎn)和GMP要求去設(shè)計、選型、安裝，只有按照GMP，在設(shè)計、選型、安裝時從設(shè)備保障的源頭上將其實施加以落實，才能有效地在設(shè)備方面杜絕污染和由此帶來的人為差錯，確保產(chǎn)品“安全、有效、穩(wěn)定”，生產(chǎn)出合格的讓消費者放心的藥品。
一些中藥提取設(shè)備存在影響產(chǎn)品質(zhì)量安全瑕疵的啟示如下：
(1)中藥提取濃縮設(shè)備：某中藥提取車間某一產(chǎn)品在工藝階段需加入一定量的鹽酸進行酸解，其煎煮液及醇液在不銹鋼雙效濃縮罐里進行濃縮，經(jīng)過一段時間的生產(chǎn)后，發(fā)現(xiàn)罐體有沙眼，致蒸汽進入藥液，造成整批藥液的污染。就其交叉污染、減少污染、耐腐蝕方面在選型(選材)時加以規(guī)避，就會從本質(zhì)上加以杜絕。那種認為選了316L材質(zhì)就符合了GMP的想法是不正確的。
其實不銹鋼在高溫焊接時會產(chǎn)生大量的碳化鉻，其晶間形成貧鉻區(qū)，由于工藝需加入鹽酸，其由鈍化最薄弱處侵入，易與金屬氯離子形成強酸鹽，引起點蝕。筆者向該單位建言：設(shè)計成搪瓷濃縮罐。結(jié)果該單位在使用中產(chǎn)生了較大的經(jīng)濟效益，杜絕了整批藥液的報廢，杜絕了潛在的金屬微粒因腐蝕而污染藥液，確保了產(chǎn)品質(zhì)量。
(2)中藥提取熱處理罐：某中藥生產(chǎn)提取企業(yè)，因某產(chǎn)品需在藥液中加入一定量的鹽酸在搪瓷電加熱罐中進行熱處理，由于該搪瓷電加熱罐的進料閥、負壓管連接閥、排空閥用不銹鋼304材質(zhì)的管件和鐵質(zhì)的安全閥連接。由于大量氯與不銹鋼304材質(zhì)管道及鐵質(zhì)的安全閥接觸，造成了嚴重腐蝕，鐵離子嚴重污染了藥液，對產(chǎn)品質(zhì)量造成了安全隱患。如果在設(shè)計、選型、安裝時，要求其連接管道需加工成搪瓷閥門連接；鐵質(zhì)安全閥安裝在U型搪瓷管道上，就會杜絕產(chǎn)品的質(zhì)量安全隱患。
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