LifeASSURE TM PDA濾芯包含兩層不對(duì)稱的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技術(shù),保證該濾芯具有高流速和高載量的特點(diǎn)。絕對(duì)除菌級(jí)濾膜通過(guò)了ASTM838-05細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)，確保除菌效果，親水改進(jìn)的聚醚砜（PES）材料，極易潤(rùn)濕，方便使用者進(jìn)行完整性測(cè)試。LifeASSURE TM PDA除菌濾芯對(duì)蛋白的吸附附極低，可提高目標(biāo)蛋白的收率。其中0.1微米的濾芯更是去除支原體和其他細(xì)小微生物的良好選擇。
LifeASSURETM PDA濾芯特點(diǎn)
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特點(diǎn)
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益處
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雙層膜結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
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高流速；長(zhǎng)壽命；低成本
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先進(jìn)的APT打褶技術(shù)
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容污高；流速快；通量大
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使用材料符合FDA CFR21規(guī)范，USP生物安全性classVI級(jí)測(cè)試，有DMF文號(hào)
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安全性高，符合制藥企業(yè)要求
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LifeASSURETM PDA良好的耐受性能：
LifeASSURE TM PDA濾芯在制藥行業(yè)中通常用堿液對(duì)色譜柱進(jìn)行殺菌及再生，對(duì)于堿液的良好耐受性，可使LifeASSURE TM PDA直接通過(guò)堿液對(duì)色譜柱進(jìn)行保護(hù)。對(duì)酸液的相容性則說(shuō)明LifeASSURE TM PDA可以適用于酸性緩沖液，柱子再生及CIP程序。
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測(cè)試方法
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暴露條件
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完整性測(cè)試結(jié)果
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在線蒸汽循環(huán)*
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135℃,30min,20次循環(huán)
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通過(guò)
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1M氫氧化納溶液
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60℃,60min,10次循環(huán)
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通過(guò)
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1M乙酸溶液
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25℃,60min,10次循環(huán)
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通過(guò)
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1M鹽酸
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25℃,60min,10次循環(huán)
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通過(guò)
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*:僅適用于標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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LifeASSURETM PDA膜技術(shù)：
LifeASSURETM PDA結(jié)合了兩層PES膜，上層膜結(jié)構(gòu)孔徑上部疏松，下部緊致，優(yōu)化為下層的預(yù)過(guò)濾（圖1）；兩層膜材料都是不對(duì)稱的結(jié)構(gòu)，共同組成了一個(gè)多層區(qū)域的過(guò)濾膜，提供高容污量，高流速及可以信賴的除菌效果。
LifeASSURETM PDA濾芯參數(shù)表
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濾芯尺寸
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標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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迷你濾芯
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囊式濾芯
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5-40″
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2.5″
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5″
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2.5″
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5″
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10″
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20″
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30″
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過(guò)濾精度
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0.2μm、0.1μm
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濾芯材質(zhì)
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過(guò)濾介質(zhì)
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聚醚砜（PES）
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膜支持層
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聚丙烯（PP）
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外籠、支撐芯、端蓋等
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聚丙烯（PP）
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端蓋內(nèi)增循環(huán)
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聚砜 (PS)
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NA
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NA
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標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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迷你濾芯
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囊式濾芯
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“F”
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“W”
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2.5”
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5”
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2.5”
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5”
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” 10”
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20”
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30”
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過(guò)濾面積：㎡
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5"-0.35
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10" 0.55
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0.12
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0.26
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0.12
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0.26
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0.78
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1．56
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2.35
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10"-0.78
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正常流速@25℃—lpm/
0.1ba
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5”-8.8
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2.7
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6.6
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2.7
|
6.6
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19.8
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35.7
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49.4
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10”-19.8
20”-35.7
30”-49.4
40”-57.7
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10”-14.1
20”-25.3
30”-37.8
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操作參數(shù)
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最大操作溫度
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80℃
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40℃
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最大正向壓差(Bar)
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5.5@25℃ 1.7@80℃
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4.5@40℃
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最大反向壓差(Bar)
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2.4@25℃
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在線蒸汽滅菌
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最高135℃
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不推薦
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滅菌柜滅菌
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最高126℃
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標(biāo)準(zhǔn)濾芯
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迷你濾芯
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囊式濾芯
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完整性測(cè)試參數(shù)
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“F”
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“W”
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2.5”
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5”
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2.5”
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5”
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10”
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20”
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30”
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擴(kuò)散流(25℃,純水濕潤(rùn))ml/min
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5"-17.2
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6.7
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15
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6.7
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15
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38
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71
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104
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測(cè)試壓力40psi
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10"-38.0
20"-71
30" 104
40"-137
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10"-27.0
20"-50.0
30"-73.0
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起泡點(diǎn)(25℃純水濕潤(rùn))
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≥3.1bar
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針對(duì)滅菌選擇：G
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Gamma耐受強(qiáng)度
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N/A
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耐受Gamma強(qiáng)度45KGy
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是否己滅菌
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N/A
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不能二次滅菌
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針對(duì)滅菌選擇：S
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N/A
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符合現(xiàn)行AAMI規(guī)范，不能二次滅菌
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國(guó)初科技（廈門）有限公司提供3M公司LifeASSURETM PDA濾芯、Emphaze?AEX復(fù)合膜層析系列、Polisher ST膜層析系列、Harvest RC系列濾芯、LifeASSURETM PFS濾芯、LifeASSURETM BDA濾芯、Zeta PlusTM濾芯、LifeASSURETM BA濾芯、LifeASSURETM BNA濾芯、BetafineTTM DP濾芯、BetafineTTM XL濾芯、BetafineTTM BT濾芯、Micro-KleanTM RT濾芯、Micro-KleanTM D濾芯、BetapureTM AU濾芯、BetapureTM NT-T濾芯、3MTM High Flow 大流量濾芯、3MTM NB濾袋、Micro ScreenTM 金屬濾芯、Liqui-CelTM 氣體轉(zhuǎn)移膜、Liqui FluxTM B錯(cuò)流過(guò)濾膜、3MTM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta PlusTM系列濾筒、衛(wèi)生級(jí)HF大流量濾筒等產(chǎn)品。
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